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篇名: 肺腺癌資料
作者: 冷面~行雲流水	日期: 2010.10.31　　天氣: 　心情:

肺腺癌病人的治癒率一般來說並不高，主要原因是肺癌的癌細胞擴展很快，而肺部的微血管及淋巴系統相當複雜，故此癌細胞在早期時相當容易發生轉移及擴散（腫瘤超過三公分時，就有約50%的機率已轉移），再加上癌症發生的位置不一樣，有一些肺癌其不一定會發生症狀，有部分肺癌則是因為轉移導致症狀才被發覺，因此當病患發覺身體不舒服去看診時，大多數已經是第四、五期，而肺癌晚期平均治癒率低於一年。事實上肺線癌如果可以早一些發覺及加以治療，在診斷的一個月內接受手術切除的前期肺癌病患，其十年的存活率可達92%。

佛克曼博士發現腫瘤會製造出微型血管網絡，以提供自身養分。
佛克曼的研究為癌症研究支派「抗血管新生療法」奠定基礎，他提出理論認為，如果能阻止腫瘤發展出自己的供血系統，腫瘤便會萎縮並死亡。

這項理論協助相關藥物研發，如基因科技公司（Genentech）的藥物「癌思停」（Avastin），以及發展出其他的標靶癌症療法。

新給付對象是第一線含鉑化療藥物無效、且癌細胞轉移的非小細胞肺腺癌患者；七十歲以上則不限於鉑類，第一線化療無效即可。估受惠者可增兩、三千人。

中央健康保險局最近公告肺癌標靶藥物「得舒緩」（Tarceva），下個月起擴大健保給付範圍，從第三線改列為第二線用藥。預估每年新增兩、三千名病患受惠，每人每月可省下六萬多元藥費。

得舒緩（Tarceva）小檔案
特色：直接攻擊癌細胞的標靶療法，如同巡弋飛彈，阻斷癌細胞生長因子接受體（EGFR），促使腫瘤萎縮
用法：每天口服1次
價格：
．每月藥費約6萬6千元
．健保自下月1日起准已使用第一線含鉑化學治療，或70歲以上接受過第一線化療，但成效仍不佳之腺性非小細胞肺癌患者的第2線用藥
副作用：皮疹、腹瀉、腹部不適

服用標靶藥得舒緩

頭皮長很多痘痘紅皮二月至今看了很多醫生一直無法改善

食用維他命e 點擦不舒服處終於克服了頭皮不舒服症狀皮膚脫皮如下雪

我試著維他命e加食鹽水擦拭脫皮處也有很好效果因維他命e很油稀釋結果也很好我每天蒸滴半隻雞精一個半小時約

一碗增加免疫力蒸滴一百元黃金拉ㄚ((黃金蜆精))一個半小時約一碗增加肝功能

標靶藥得舒緩(Tarceva)。在吃得舒緩(Tarceva)前，須做變異基因檢測，確定其癌症變異基因適用得舒緩(Tarceva)

作用機轉，就是會有反應效果。(((基因檢測健保並無給付約9000~12000)))

衛生署於2009年5月根據美國食品藥物管理局(FDA)臨床研究安全監視計畫，再次發佈新聞稿提醒醫療人員及病患使用得舒緩(Tarceva)藥品應注意不良反應，腸胃穿孔、快速且嚴重的皮膚剝落(如：Stvens-Johnson syndrome/Toxic epidermal necrolysis；史蒂文森氏強生症候群/毒性表皮壞死溶解症)，有些案例甚至威脅生命或導致視覺障礙、角膜穿孔或潰瘍等。

台灣財團法人醫藥品查驗中心藥物不良反應工作小組於2003年12月藥物安全簡訊發表《Gefitinib(Iressa;艾瑞莎)使用注意事項》，彚整美國、日本、台灣等地區艾瑞莎（Iressa）不良反應案例，提醒用藥安全，但是之後就不曾見過相關單位統計報告或研究資料，艾瑞莎（Iressa）藥物不良反應通報數字不明。該文中提及日本於2002年針對艾瑞莎（Iressa）節節攀升的致死不良反應（上市5個月就累積124例間質性肺炎不良反應死亡案例）擬定4大緊急安全措施，在第2部份醫療管理層面，要求：

1.僅限於具有肺癌治療經驗之專科醫師使用。
2.開始服用之前４週，醫師須密切注意病患是否出現間質性肺炎等嚴重副作用，病患需於住院治療或符合可執行密集監測之標準管理下使用。
相較日本厚生省對艾瑞莎（Iressa）的謹慎與重視，台灣醫療部門的無作為，緃容藥商大賺黑心錢，至今沒有艾瑞莎（Iressa）造成間質性肺炎不良反應死亡的確切數據。

根據艾瑞莎（Iressa）藥品仿單載明內容：

在一項日本之藥物流行病學研究中，追蹤3159位非小細胞性肺癌（例如：肺腺癌）病患在接受Iressa 或化學治療12 週後，其後所產生會發展成間質性肺炎(ILD)（不論該病患為接受Iressa 或是化學治療者）危險因子被定義如下：

1. 抽煙、
2. 表現狀態差（PS≧2）、
3. 電腦斷層掃描下正常肺部覆蓋範圍≦50%、
4. 近期內被診斷為非小細胞性肺癌（＜6 個月）、
5. 之前已存在有間質性肺炎、
6. 年紀較大（≧55 歲）並存在有心臟疾病。

意思是：上述6項條件的非小細胞性肺癌（例如：肺腺癌）病患不管是接受標靶藥艾瑞莎Iressa 或是化學治療者）都有極高機率會發展成致死性間質性肺炎(ILD)。

在一項日本執行之上市後監視研究中（3350位病患），有5.8%比的病人被通報為間質性肺病（ILD）。意思是100位吃艾瑞莎（Iressa）的日本肺癌患者中有5.8人發生間質性肺病的致死藥物不良反應。但是高雄榮總截至2009年12月的艾瑞莎（Iressa）藥物不良反應通報數是"0"，意思是「高雄榮總自引進艾瑞莎（Iressa）這麼多年以來沒有肺癌病人有藥物不良反應，也沒有肺癌病人因藥物不良副作用－間質性肺病而死」。

各位看倌，您相信嗎？
難道高雄榮總肺癌患者的命都比較硬？
還是高雄榮總根本就沒有人分得清是藥物不良反應所造成的？

請問：高雄榮總敢公佈歷年來使用標靶藥艾瑞莎（Iressa）與得舒緩(Tarceva)之病患總人數、標靶藥價總金額、使用標靶藥後之不良反應與存活期嗎？

請問：台灣的醫院敢公佈上述標靶藥使用數據資料嗎？

新藥搶上市，很多第一線醫師在繁重的診療工作、評鑑升等壓力下並沒有時間可以好好做臨床藥物反應觀察，就算有發現案例，多半也不想招惹藥商麻煩。只要看看藥商業務員西裝筆挺地每天早上8點多就在診間外排隊恭候醫師大駕，煩都煩死了，就不難理解。

此外，台灣所有肺癌專科醫師都必須加入台灣肺癌學會並參加其訓練課程與甄審，才能獲得「肺癌專科醫師證書」。台灣肺癌學會的官方網站就是由艾瑞莎（Iressa）的藥商台灣阿斯特捷利康股份有限公司贊助。

關於艾瑞莎（Iressa）發生間質性肺病的致死藥物不良反應要如何補救治療，藥商台灣阿斯特捷利康股份有限公司於2009年12月2日回函摘要如下：

『當確認是間質性肺病時，應停用Iressa，並給患者適當之治療。然而對於"適當之治療"，需由臨床醫師依據病患的狀況，給予支持性療法，目前並無確切的治療指引。』

意思就是：台灣阿斯特捷利康股份有限公司不知道如何治療補救自己公司肺癌標靶藥物－艾瑞莎（Iressa）－所造成的致死性間質性肺炎。您們自己看著辦吧！！

但是患者如果發生間質性肺炎的症狀－呼吸困難、喘、發燒、咳嗽，送到醫院急診室，通常都會被當成是肺腫瘤感染造成的，直接先打上抗生素，就踏上誤診第一步。因為標靶藥所造成的間質性肺炎，打抗生素是沒用的。根據某些醫師經驗轉述，要打低劑量類固醇才能避免造成致死的間質性肺炎。進一步參考案例（poster）：Gefitinib(Iressa)引起間質性肺部疾病之案例報告－大林慈濟綜合醫院藥劑科陳奕帆、張智誠、莊美華著。

提醒標靶藥病患家屬，即使病患已往生，仍可在「知道藥害發生時起3年內」向財團法人藥害救濟基金會提出藥害救濟申請。意思就是如果您正在看這篇文章，您懷疑已逝的家人可能是標靶藥不良反應受害者，可以立即申請病歷、到藥害救濟申請網頁下載填寫藥害救濟申請書（有填寫範例），寄出文件，等候調查審議結果。

雖然這個文書申請流程有些麻煩，但是我真的希望所有吃過標靶藥的家屬能盡量申請，讓事實呈現，讓衛生署、健保局等公部門重視標靶藥致死性不良反應藥害真實數據，對受害家屬賠償，並要求醫療人員有標準投藥監測作業流程，保障病患使用權利。

【延伸閱讀】

1.顯示【子葳手札】標籤為「肺腺癌看護日記」的所有文章。

2.「標靶藥物健保給付，賠了夫人又折兵？」記者會－黃淑英立委辦公室（03-27-2009），轉貼全文如下：

由於癌症標靶治療藥物極度昂貴的特性，日前媒體報導病患搶著成為癌症標靶藥物臨床試驗的受試者，民眾似乎將標靶藥物當作治療癌症的萬靈丹，然而事實真是如此嗎？黃淑英立委辦公室日前接獲陳情：某種癌症標靶治療藥物使用，竟然有加速病人死亡的疑慮，特別是女性！知名腫瘤科醫師指出，標靶藥物必須使用在適合的病患身上才能發揮最大的藥效；在使用錯誤的情形下，反而有可能會造成病人的傷害，甚至加速死亡。而這也凸顯了長期以來，衛生署及健保局對病人用藥安全疏於把關、藥物給付標準有瑕疵，讓政府與民眾都成冤大頭。

標靶藥物並非每人適用
一般民眾認為標靶藥物適用於所有的癌症病患，然而，許多研究報告已發現藥物若使用在不適用的人身上，反而會產生負面的效果。知名腫瘤科蔡俊明醫師即曾撰文表示：某肺癌標靶藥物的研究指出，標靶藥物對腫瘤基因突變的病人能達到較高的有效性（約71％）、疾病無惡化期也較長（10個月）；然而，若沒有基因突變的病人使用了此藥物，有效率僅1％，治療4個月後，惡化率近9成。

標靶藥物檢測方法未更新，健保給付，賠了夫人又折兵
由上述例子可見標靶藥物若用錯對象，對病人反而是一種傷害。因此，如何做檢測、找到適合使用藥之病人是重要的關鍵。但是，我國除了衛生署在藥證核發之後，欠缺藥物監視及使用之追蹤機制外，連健保局的健保藥物給付規定亦未跟上藥物最新的發展，顯然對民眾用藥安全疏於把關。

以目前某類大腸結腸癌標靶藥物為例：
健保給付規定──病患必須「具有表皮生長因子受體（EGFR）表現型的轉移性直腸結腸癌」；亦即病患的檢體必須以EGFR抗體染色檢測，有1％的細胞呈現陽性反應方得給付。然近2年來有許多研究指出，陽性反應者如有KRAS 基因突變則沒有效益（40％）。而美國最權威的美國臨床腫瘤學會（American Society of Clinical Oncology）早已強烈建議捨棄以EGFR抗體染色為用藥標準，而改以KRAS基因突變測定為基準，亦即如有KRAS基因突變，則不適合用藥。但是我國相關單位卻未能即時改變檢測基準。

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